Cepivo proti COVID-19 je na voljo v Indoneziji. Vlada je začela s programom cepljenja, da bi prekinila verigo širjenja okužbe z virusom Corona in zatrla število primerov COVID-19, ki se še povečuje. Kot vaš vodnik je tukaj nekaj informacij o cepivu proti COVID-19, ki jih morate vedeti.
O cepivih in stvareh, ki jih morate vedeti
Kaj je cepivo?
Cepiva so snovi ali spojine, ki delujejo tako, da tvorijo imunost proti bolezni. Vsebnost cepiva je lahko v obliki bakterij ali virusov, ki so bili oslabljeni ali ubiti, ali del bakterij ali virusov.
Cepiva se lahko dajejo v obliki injekcij, peroralnih kapljic ali s paro (aerosol).
Ali je potrebno cepljenje?
Cepljenje je postopek dajanja cepiv v telo. Ko je oseba prejela cepivo proti bolezni, lahko njegovo telo hitro tvori protitelesa za boj proti mikrobom ali virusom, ki povzročajo bolezen, ko ji je izpostavljen.
Zato je cepljenje pomembno kot oblika samozaščite pred boleznimi, zlasti v času pandemije COVID-19.
Kakšna je razlika med cepljenjem in imunizacijo?
Imunizacija je proces tvorbe imunskih snovi (protiteles) proti določenim boleznim po cepljenju osebe. Za nastanek protiteles je treba osebo cepiti po vnaprej določenem odmerku in urniku.
Urnik cepljenja je odvisen od vrste cepiva in zdravstvenega stanja osebe, ki bo prejela cepivo.
Da bi ohranili imunski odziv telesa na COVID-19 in njegove različice, dajanje tretjega odmerka cepiva proti COVID-19 oz. ojačevalnik se lahko upošteva. Vendar do zdaj vlada prek Ministrstva za zdravje ni priporočila dajanja trenutnega odmerka cepiva proti COVID-19 celotni skupnosti.
Torej, kaj je imuniteta?
Imuniteta je obrambni sistem telesa pred boleznimi.
Poleg cepljenja je treba za krepitev imunosti telesa poskrbeti tudi za zadosten prehranski vnos, ustrezen počitek, redno telesno vadbo in lajšanje stresa.
Zakaj so cepljenja pomembna?
Prednost cepljenja je preprečevanje prenosa bolezni, zlasti nalezljivih bolezni, saj cepiva telesu omogočijo, da prepozna bakterijo ali virus, ki povzroča bolezen, tako da se lahko hitreje bori.
Če ste prejeli razpored cepljenja proti COVID-19, je najbolje, da cepite po urniku. Ne samo, da zaščitite sebe, ampak tudi svoje okolice.
Po prejemu cepiva lahko opravite serološki test, da ugotovite, ali je vaše telo oblikovalo protitelesa ali imunost proti virusu Corona. Vendar tega testa protiteles ni treba izvajati v splošni populaciji, temveč le za udeležence raziskave ali določene skupine.
Faza izdelave cepiva
Katere so faze izdelave cepiva?
Da bi zagotovili svojo učinkovitost in varnost, morajo cepiva opraviti raziskave in opraviti klinična preskušanja, ki lahko trajajo leta.
V postopku izdelave cepiva proti COVID-19 je več stopenj:
1. Raziskovanje
Faza raziskovanja je začetna faza, ki se izvaja z laboratorijskimi raziskavami za identifikacijo naravnih ali sintetičnih antigenov, ki lahko preprečijo bolezen.
Antigen je tujek, ki lahko spodbudi tvorbo protiteles v telesu. Raziskovalna faza za določitev tega antigena lahko traja dolgo.
2. Predklinične študije
Faza predklinične študije se izvaja tako, da se poskusnim živalim dajo cepiva, da se ugotovi njihova učinkovitost in varnost. Na tej stopnji bodo raziskovalci preučili tudi, ali cepivo povzroča določene stranske učinke.
3. I. faza kliničnega preskušanja
V fazi I kliničnih preskušanj bo cepivo dajalo nekaj zdravih odraslih. Cilj je zagotoviti varnost in učinkovitost cepiv pri ljudeh.
4. Klinična preskušanja faze II
Klinična preskušanja faze II se izvajajo tako, da se cepivo daje večji skupini ljudi z bolj raznoliko starostjo in zdravstvenimi stanji.
Po tem bodo raziskovalci pregledali in ocenili učinkovitost, varnost in ustrezen odmerek cepiva ter ocenili odziv imunskega sistema na dano cepivo.
5. III. faza kliničnega preskušanja
V kliničnih preskušanjih faze III bo cepivo dobilo več ljudi z različnimi stanji. Raziskovalci bodo v določenem časovnem obdobju spremljali imunski odziv in neželene učinke cepiva. Ta faza lahko traja od mesecev do let.
6. IV
Po opravljenih vseh kliničnih preskušanjih lahko cepivo pridobi dovoljenje za promet za ljudi. V Indoneziji dovoljenje za distribucijo cepiv izda BPOM. Kljub temu, da se ga lahko uporablja na splošno, je treba novo cepivo raziskati in oceniti.
Faza testiranja cepiva in pričakovani rezultati
Kakšen je pričakovani končni rezultat razvoja cepiva?
Namen izvajanja vrste kliničnih preskušanj pri izdelavi cepiv je seveda zagotoviti varnost in učinkovitost cepiva, preden ga damo v javnost.
Ker je cepivo proti COVID-19 še vedno zelo novo, se še vedno izvajajo raziskave in ocene za oceno odziva telesa in možnih stranskih učinkov cepiva proti COVID-19 pri ljudeh.
Rezultati, ki jih je treba doseči s proizvodnjo in dajanjem cepiva proti COVID-19, so zmanjšanje števila pozitivnih primerov in smrti zaradi COVID-19 ter nastanek čredna imunost. Na ta način je mogoče zmanjšati tudi gospodarske in družbene posledice te epidemije.
Profil cepiv, ki se bodo uporabljala v Indoneziji
Spodaj je nekaj vrst cepiv, ki jih je odobrilo Ministrstvo za zdravje Republike Indonezije:
1. Pfizer
Država porekla: Združene države Amerike
Osnovni material: mRNA
Temperatura skladiščenja: -70oC
Trditve glede učinkovitosti: 94–95 % učinkovitosti
Faza kliničnega preskušanja: opravil je 3. fazo kliničnih preskušanj in pridobil dovoljenje za uporabo v sili (EUA) iz ZDA. Uprava za hrano in zdravila (FDA)
Neželeni učinki: bolečina na mestu injiciranja, utrujenost, glavobol, mrzlica, bolečine v sklepih in zvišana telesna temperatura
2. Sinovac
Država porekla: Kitajska
Osnovne sestavine: ubiti virus (inaktivirani virus)
Temperatura shranjevanja: 2–8oC (temperatura v hladilniku)
Trditev o učinkovitosti: učinkovitost približno 65,3 % (v Indoneziji)
Faza kliničnega preskušanja: Opravljeno klinično preskušanje faze 3 in pridobljeno dovoljenje za uporabo v sili (EUA) od BPOM
Neželeni učinki: bolečina ali pordelost na mestu injiciranja, bolečine v mišicah, zvišana telesna temperatura in glavobol
Razlogi, ki jih je treba pripeljati v Indonezijo:
- Za shranjevanje lahko uporabite hladilnik oz hladna škatla, tako da je proces distribucije cepiva in izvajanja cepljenja lažji.
- Cepivo Sinovac je vključeno med 10 najboljših kandidatov za cepivo in uporablja proizvodno metodo, ki jo že obvladajo lokalna podjetja, kot je Bio Farma.
3. Moderna
Država porekla: Združene države Amerike
Osnovni material: mRNA
Temperatura skladiščenja: -20oC
Trditev o učinkovitosti: 94,5 % učinkovitost
Faza kliničnega preskušanja: opravil je 3. fazo kliničnih preskušanj in pridobil dovoljenje za uporabo v sili (EAU) iz ZDA. Uprava za hrano in zdravila (FDA)
Neželeni učinki: bolečina, oteklina in pordelost na mestu injiciranja, utrujenost, glavobol, bolečine v mišicah, mrzlica, zvišana telesna temperatura ter slabost in bruhanje
4. Oxford/AstraZeneca
Država porekla: Anglija
Osnovni material: virusni vektor
Temperatura shranjevanja: 2–8oC (temperatura v hladilniku)
Trdi o učinkovitosti: 62-75% učinkovitosti
Faza kliničnega preskušanja: Opravljeno klinično preskušanje faze 3 in pridobljeno dovoljenje za uporabo v nujnih primerih od organa Združenega kraljestva in BPOM
Neželeni učinki: bolečina, pordelost in oteklina na mestu injiciranja, zvišana telesna temperatura, mrzlica, slabost, bolečine v sklepih in mišicah ter glavobol
5. Novavax
Država porekla: Združene države Amerike
Osnovne sestavine: beljakovinska podenota
Temperatura shranjevanja: 2–8oC (temperatura v hladilniku)
Trditve o učinkovitosti: 85–89 %
Faza kliničnega preskušanja: 3. faza kliničnih preskušanj, zaključena v Združenem kraljestvu, Mehiki, ZDA in Južni Afriki
Neželeni učinki: resni neželeni učinki, kot so alergijske reakcije na cepiva ali anafilaksa, so zelo redki
6. Sinopharm
Država porekla: Kitajska
Osnovne sestavine: ubiti virus (inaktivirani virus)
Temperatura shranjevanja: 2–8oC (temperatura v hladilniku)
Trditev o učinkovitosti: 79,34 % učinkovitost
Stopnja kliničnega preskušanja: prestala je fazo 3 kliničnega preskušanja in pridobila dovoljenje za uporabo od zdravstvenih organov na Kitajskem.
Neželeni učinki: na splošno blagi, kot so zvišana telesna temperatura, bolečina in oteklina na mestu injiciranja ter glavobol
7. Rdeče in bele – BioFarma
BioFarma v sodelovanju z Eijkman Biomolekularnim inštitutom še vedno nadaljuje z razvojem in raziskavami cepiva proti COVID-19. Klinična preskušanja tega cepiva naj bi se začela nekje junija 2021.
8. Sputnik V
Država porekla: Rusija
Osnovni material: virusni vektor
Temperatura shranjevanja: 2–8oC (temperatura v hladilniku)
Trditev o učinkovitosti: 91,6 % učinkovitost
Faza kliničnega preskušanja: Opravljena faza 3 kliničnega preskušanja
Neželeni učinki: bolečina na mestu injiciranja, gripa, zvišana telesna temperatura, glavobol in utrujenost.
Načrti cepljenja v Indoneziji
Kdo so proizvajalci cepiv, ki se bodo uporabljala v Indoneziji?
- PT Bio Farma
- AstraZeneca
- China National Pharmaceutical Group Corporation (Sinopharm)
- Moderna
- Novovax Inc
- Pfizer Inc in BioNTech
- Sinovac Biotech Ltd.
- Raziskovalni inštitut za epidemiologijo in mikrobiologijo Gamaleya (Sputnik V)
Kakšen je načrt distribucije cepiva proti COVID-19?
Cepiva, podporna oprema in druga logistika, povezana s postopkom dajanja cepiva, bodo razdeljena Puskesmasom, klinikam, bolnišnicam in drugim zdravstvenim ustanovam, ki izpolnjujejo zahteve za cepljenje.
Ne samo medicinsko osebje, pri distribuciji cepiva COVID-19 lahko sodelujejo tudi različne strani, kot so TNI, Polri in ministrstvo za promet.
Kakšna so merila, da ljudje prejmejo cepivo?
Naslednja so nekatera merila za prejem cepiva proti COVID-19:
- Nikoli ni bilo potrjeno, da imate COVID-19 ali da ste vsaj 3 mesece preboleli COVID-19
- Normalna telesna temperatura, ne več kot 37,5oC
- Krvni tlak pod 180/110 mmHg ob presejanju pred cepljenjem
- Nosečnice z gestacijsko starostjo nad 13 tednov in zdrave doječe matere
- Otroci od 12 do 17 let
- Bolnike s sladkorno boleznijo je mogoče cepiti, dokler ni akutnih zapletov
- Osebe z virusom HIV se lahko cepijo proti COVID-19, če je njihovo število CD4 več kot 200
- Bolnike s pljučnimi boleznimi, kot so astma, KOPB ali tuberkuloza, je mogoče cepiti le, če so bili nadzorovani z zdravili (bolniki s tuberkulozo se lahko cepijo po rednem jemanju protituberkuloznih zdravil več kot 2 tedna)
- V zadnjih 7 dneh niste imeli nobenih simptomov ARI in nimate določenih zdravstvenih stanj, kot so alergije na cepiva in avtoimunske bolezni, kot je lupus, revmatoidni artritisali Sjogrenova bolezen
Preživeli raka se lahko cepijo. Če pa imate posebne pogoje ali ste v preteklosti imeli resno bolezen, se morate pred cepljenjem najprej posvetovati z zdravnikom.
Če še niste prejeli cepiva, kaj morate storiti?
Vedno upoštevajte zdravstvene protokole, in sicer umivanje rok, nošenje mask in vzdrževanje fizične razdalje najmanj 1 metra od drugih ljudi. Kolikor je mogoče, se izogibajte potovanju zunaj doma ali zbiranju velike množice.
Po potovanju izven mesta ali v situaciji z velikim tveganjem za prenos COVID-19 poskusite narediti PCR test oz. hitri test antigena in nadaljujte v karanteni 1 teden, tudi če je rezultat testa negativen.
Kakšna je faza dajanja cepiva v skupnosti?
Vlada bo cepivo proti COVID-19 dajala postopoma, saj zaloge cepiv ne zadoščajo, da bi jih dali vsem hkrati.
Sledi razpored za dajanje cepiv, ki ga je načrtovala vlada:
Obdobje I (januar–april 2021)
- Faza I: 1,3 milijona odmerkov za zdravstvene delavce
- Faza II: 17,4 milijona odmerkov za javne uslužbence, ki ne morejo učinkovito izvajati socialne distanciranja, in 21,5 milijona odmerkov za starejše (nad 60 let)
II. obdobje (april 2021–marec 2022)
- Faza III: 63,9 milijona odmerkov za ljudi z velikim tveganjem za prenos
- Faza IV: 77,4 milijona odmerkov za širšo javnost s pristopom skupine, odvisno od razpoložljivosti cepiva
Cepljenje in njegova povezava z Čredna imunost
Kaj je to čredna imunost?
Čredna imunost ali čredna imunost je stanje, ko ima večina ljudi v skupini že imunost na nalezljivo bolezen. Več ljudi je imunih, težje se bo bolezen širila.
Kot je čredna imunost proti COVID-19 upamo, da se pred to boleznijo lahko zaščitijo tudi ljudje, ki zaradi določenih stanj ne morejo prejeti cepiva.
Torej, kaj je narobe? čredna imunost s cepljenjem?
Ko oseba dobi cepivo, bo njegovo telo oblikovalo specifično imunost proti bolezni, ki jo cepivo lahko prepreči.
Tako bo imunski sistem te osebe pripravljen na boj proti prihajajočim bakterijam ali virusom, ki povzročajo bolezni, tako da do okužbe ne pride. Tudi če pride do okužbe, bodo simptomi lažji in okrevanje bo hitrejše.
zdajNa ta način se bo hitrost prenosa bolezni samodejno zmanjšala. Torej, več ljudi bo prejelo cepivo, manj se bo bolezen širila.
Pomen izvajanja zdravstvenih protokolov
Ali je po cepljenju v redu ignorirati zdravstvene protokole?
Prisotnost cepiva ne pomeni, da lahko takoj odpravi COVID-19. Možnost prenosa te bolezni ostaja, še posebej, ker se cepljenje v Indoneziji izvaja po fazah.
Doseči čredna imunost proti bolezni COVID-19 mora biti okoli 60–80 % celotne populacije imunih na to bolezen. To pomeni, da se mora najmanj 165 milijonov ljudi v Indoneziji cepiti proti COVID-19.
To je eden od razlogov, zakaj doseganje ciljev cepljenja v Indoneziji traja dolgo.
Zato še naprej upoštevajte zdravstvene protokole z izvajanjem fizično distanciranje, nošenje maske zunaj hiše, pridno umivanje rok in vedno ohranjanje telesne odpornosti.
Ne prezrite zdravstvenih protokolov, čeprav ste bili cepljeni
Po prejetju cepiva proti COVID-19 morate v zdravstveni ustanovi, kjer je bilo cepljenje opravljeno, počakati 30 minut. To je pomembno, da lahko zdravniki ali medicinske sestre opazujejo, da preprečijo neželene dogodke po imunizaciji (AEFI) za cepiva proti COVID-19.
Če po cepljenju ne pokažete nobenih simptomov, lahko greste domov.
Čeprav ste cepljeni, morate še vedno upoštevati zdravstvene protokole, da preprečite prenos COVID-19, kot so umivanje rok, ohranjanje fizične razdalje in uporaba mask, ko ste zunaj hiše.
Prav tako je treba spomniti, da cepiva ne preprečujejo popolnoma COVID-19. Po prejemu cepiva to ne pomeni, da se lahko zberete in zabavate v množici. Izogibajte se prenatrpanih mest in poskusite ostati doma.
Tveganje za prenos virusa Corona še vedno obstaja, tudi če ste prejeli cepivo proti COVID-19. Zato poskrbite zase za ljudi, za katere skrbite.